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农药相关检验检测机构注意啦!双随机检查查什
作者:新海燕论坛官网   发布时间:2019-11-17 19:03

  近日,市场监管总局官网发布了市场监管总局、生态环境部、国家药监局关于组织开展2019年度检验检测机构监督抽查工作的通知。

  为贯彻落实《国务院关于在市场监管领域全面推行部门联合“双随机、一公开”监管的意见》(国发〔2019〕5号),加强检验检测机构监管,市场监管总局决定组织开展2019年度检验检测机构监督抽查工作。

  针对有关重点监管领域,市场监管总局会同生态环境部、药监局开展部门联合“双随机”监督抽查。

  一、检验检测机构申请材料与实际情况一致,不得提供虚假材料或者隐瞒有关情况。

  1、抽取有关申请文件,并与实际情况进行对比。重点对于法律地位、技术能力、人员状况、设备清单等进行核查;

  2、抽取典型(大型)检测项目、仪器设备、环境设施进行核查,确认其具备相关设备、设施、标样、耗材及相关检验检测人员,并与申请资质认定时提交的申请资料一致。

  二、检验检测人数规模与业务量匹配,员工不得同时在两家以上检验检测机构从业。

  1、核查机构人员名单,评估业务量与员工人数匹配性。明显不合理的,予以明确标注,提醒监管部门后续加强监管;

  2、核查检验检测机构的人员管理制度要求,是否明确规定要求员工不得在两家检测机构从业;抽取部分员工档案,查看是否具有完整的劳动用工手续及员工仅在本机构执业的自我承诺。

  三、应在资质认定证书确定的能力范围内从事检验检测活动。不存在超出资质认定证书规定的检验检测能力范围,擅自向社会出具具有证明作用的数据、结果的行为。

  (2)审核检验检测报告,是否存在超出资质认定证书规定的能力范围、地址范围、时间范围(空档期)以及授权签字人签字范围出具报告的情况;

  (4)抽取最近一次复查换证前后的检验报告,检查其日期,并与资质认定证书的有效期进行核对。

  (5)应抽取本评审周期内主要产品(或参数)的检测报告、原始记录20份(套),如有证书空档期,应包含空档期出具的检测报告。

  四、原始记录信息真实、准确、充分、具有可追溯性,能够支持检验检测报告,还原检验检测过程。

  (3)追溯原始记录、设备设施使用记录、标准物质使用记录、样品流转记录及可能存在的实物样品和其编号等。

  五、检验检测报告的编制应规范,其格式应严谨,信息应充分,数据表达应准确,计量单位应正确,结论应明确。应制定资质认定标志(CMA)、检验检测专用章的使用规定,并在检验检测报告中正确使用资质认定标志以及检验检测专用章。

  (1) 信息是否完整,是否缺少环境条件信息、样品信息、检验仪器设备信息、检验地点信息、客户信息;依据标准、检验方法等信息;

  (6)机构应制定有资质认定标志、检验检测专用章的使用规定,应有检验检测专用章与机构公章意义的法律地位的授权文件;

  (7)在检验检测报告中正确使用资质认定标志(CMA)以及加盖检验检测专用章。未加盖资质认定标志出报告时,应注明“内部参考,不具有对社会的证明作用”或者类似字样;

  六、不存在未经检验检测出具报告结果;擅自篡改数据、结果,出具虚假数据和结果;伪造、变造检验报告结果等违法行为。

  1、核查检验检测机构的《质量手册》和《程序文件》,查看是否有禁止不检验出报告、篡改数据出报告以及出具虚假、伪造报告等行为的规定,以及相关规定的可操作性。

  2、随机抽取20份检验检测报告,核对相关原始记录(包括样品接收、流转记录,设备使用记录,人员在岗记录,检测结果及其计算过程,客户合同等),分析原始记录与检验检测报告的可溯源性。不具有逻辑关系的,详细记录有关事实,并由实验室负责人签字确认。

  3、抽取同一客户不同时期委托的检验检测报告(尤其是同类产品或者检测项目时),或者同类客户同一检验检测项目的检验检测报告,核查是否存在数据雷同的情况。

  七、按要求向资质认定部门上报年度工作报告、统计数据等相关信息,完成网上自查。对社会公布社会责任报告,国家质检中心还应向认监委上报《社会责任报告》。

  1、核查检验检测机构的《质量手册》和《程序文件》,查看是否明确规定了本实验室要按照资质认定管理要求定期上报《年度工作报告》和《统计数据》,查看其2018年初提交的年度工作报告副本,上网查看其填报的2017年度检验检测服务业统计数据、年度报告、资质认定自查表以及国家质检中心的社会责任报告,以核实其落实的情况。

  2、核查检验检测机构的《质量手册》和《程序文件》,查看其是否明确规定按照资质认定管理要求编制《社会责任报告》并对社会公开。查看其近期公布的社会责任报告材料,了解其公布方式。

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